Problematika nakládání s nepoužitelnými léčivy je v České republice upravena několika právními předpisy. Základním kamenem je zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, který se na nakládání s nepoužitelnými léčivy vztahuje, pokud zvláštní právní předpis nestanoví jinak. Tímto zvláštním předpisem je zejména zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech.
Zákon o odpadech stanoví, že odstraňování nepoužitelných léčiv mohou provádět pouze právnické nebo fyzické osoby, které k tomu mají souhlas od příslušného krajského úřadu. V případě radiofarmak je pak kompetentní Státní úřad pro jadernou bezpečnost. O udělení souhlasu je informováno Ministerstvo zdravotnictví (pro humánní léčiva) nebo Ministerstvo zemědělství (pro veterinární léčiva). Tato informace zahrnuje i název technického zařízení, které slouží k odstraňování těchto léčiv.
Osoby, které odstraňují nepoužitelná léčiva, jsou povinny vést a uchovávat evidenci o odstraněných léčivech. Tato evidence se vede v souladu s vyhláškami č. 383/2001 Sb., o podrobnostech nakládání s odpady a č.
Zákon o léčivech ukládá lékárnám povinnost převzít nepoužitelná léčiva odevzdaná fyzickými osobami. Sběr nepoužitelných léčiv od fyzických osob v lékárnách je tedy zákonem o léčivech řešen odlišně než zákonem o odpadech. Lékárny přijímají odpadní léčiva od fyzických osob na základě povinnosti stanovené jim zákonem o léčivech, nikoliv zákonem o odpadech.
Jiná situace nastává, pokud lékárně vznikají odpadní léčiva jako její vlastní odpad, nebo pokud by lékárna odebírala léčiva od jiných původců (např. ze zdravotnických zařízení). Toto zákon o léčivech neupravuje. Proto je lékárna v prvém případě původcem nebezpečného odpadu se všemi povinnostmi původce odpadu ze zákona o odpadech.
Čtěte také: Azbest v České republice: Průvodce
V případě sběru od jiných původců by pak musela být zařízením určeným ke sběru odpadů podle zákona o odpadech, tedy by musela mít souhlas k provozování tohoto zařízení podle ustanovení § 14 odst.
Z výše uvedeného vyplývá, že povinnost vést evidenci a ohlašovat odpady včetně nepoužitelných léčiv odevzdaných lékárně fyzickými osobami má ze zákona o léčivech lékárna, která nepoužitelná léčiva přijala. Evidence nepoužitelných léčiv je vedena dle zákona o odpadech (ustanovení § 39 tohoto zákona).
Pokud lékárna zajišťuje sběr nebezpečných odpadů (nepoužitelných léčiv), má povinnost zaslat do 15. února následujícího roku pravdivé a úplné hlášení o druzích, množství odpadů a způsobech nakládání s nimi obecnímu úřadu obce s rozšířenou působností příslušnému podle místa provozovny.
Katalog odpadů je uveden v příloze č. 1 k vyhlášce č. 93/2016 Sb. Pokud chceme přiřadit jakožto původce námi vyprodukovaného odpadu tento odpad do Katalogu odpadů podle jeho druhu, postupujeme postupně.
Postup pro zařazení odpadu do Katalogu odpadů:
Čtěte také: Katalog Odpadů
Pro účely vyhlášky 93/2016 Sb. se nebezpečnou látkou rozumí látka klasifikovaná jako nebezpečná v důsledku splnění kritérií stanovených v částech 2 až 5 přílohy I přímo použitelného předpisu Evropské unie o klasifikaci, označování a balení látek a směsí č.
Komunálními odpady se rozumí odpady, které jsou primárně produkovány obyvatelstvem, čili občany obce. Odpady, které nevznikají při výrobní činnosti právnických osob, tedy firem, nebo osob oprávněných k podnikání. Tyto odpady zařazujeme do skupiny č. 20.
Níže uvádíme příklady některých katalogových čísel odpadů dle přílohy č. 1 k vyhlášce č. 93/2016 Sb.:
Při posuzování nebezpečných vlastností odpadu se musí přihlížet i ke skutečnosti, že po odběru vzorků odpadu může při nakládání s odpadem dojít ke kvantitativní nebo kvalitativní změně posuzovaného odpadu.
Nebezpečnou vlastnost odpadu HP 9 Infekčnost lze posoudit na základě popisu vzniku odpadu, z odborného posudku technologie produkující odpad nebo technologie úpravy odpadu a popisu odpadu z hlediska možného obsahu infekčního agens ve smyslu přílohy č. 2 k vyhlášce č. 93/2016 Sb.
Čtěte také: Odpad a Elektroodpad
U nebezpečných vlastností HP 4 Dráždivé - dráždivé pro oči a kůži, HP 6 Akutní toxicita a HP 8 Žíravé se pro posouzení použijí mezní hodnoty pro jednotlivé látky uvedené v příloze přímo použitelného předpisu Evropské unie o nebezpečných vlastnostech odpadů.
tags: #katalog #odpadu #nepouzitelna #leciva