Katalog Odpadu: Nepoužitelná léčiva v České republice


05.03.2026

Problematika nakládání s nepoužitelnými léčivy je v České republice upravena několika právními předpisy. Základním kamenem je zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, který se na nakládání s nepoužitelnými léčivy vztahuje, pokud zvláštní právní předpis nestanoví jinak. Tímto zvláštním předpisem je zejména zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech.

Právní rámec pro nakládání s nepoužitelnými léčivy

Zákon o odpadech stanoví, že odstraňování nepoužitelných léčiv mohou provádět pouze právnické nebo fyzické osoby, které k tomu mají souhlas od příslušného krajského úřadu. V případě radiofarmak je pak kompetentní Státní úřad pro jadernou bezpečnost. O udělení souhlasu je informováno Ministerstvo zdravotnictví (pro humánní léčiva) nebo Ministerstvo zemědělství (pro veterinární léčiva). Tato informace zahrnuje i název technického zařízení, které slouží k odstraňování těchto léčiv.

Osoby, které odstraňují nepoužitelná léčiva, jsou povinny vést a uchovávat evidenci o odstraněných léčivech. Tato evidence se vede v souladu s vyhláškami č. 383/2001 Sb., o podrobnostech nakládání s odpady a č.

Povinnosti lékáren

Zákon o léčivech ukládá lékárnám povinnost převzít nepoužitelná léčiva odevzdaná fyzickými osobami. Sběr nepoužitelných léčiv od fyzických osob v lékárnách je tedy zákonem o léčivech řešen odlišně než zákonem o odpadech. Lékárny přijímají odpadní léčiva od fyzických osob na základě povinnosti stanovené jim zákonem o léčivech, nikoliv zákonem o odpadech.

Jiná situace nastává, pokud lékárně vznikají odpadní léčiva jako její vlastní odpad, nebo pokud by lékárna odebírala léčiva od jiných původců (např. ze zdravotnických zařízení). Toto zákon o léčivech neupravuje. Proto je lékárna v prvém případě původcem nebezpečného odpadu se všemi povinnostmi původce odpadu ze zákona o odpadech.

Čtěte také: Azbest v České republice: Průvodce

V případě sběru od jiných původců by pak musela být zařízením určeným ke sběru odpadů podle zákona o odpadech, tedy by musela mít souhlas k provozování tohoto zařízení podle ustanovení § 14 odst.

Z výše uvedeného vyplývá, že povinnost vést evidenci a ohlašovat odpady včetně nepoužitelných léčiv odevzdaných lékárně fyzickými osobami má ze zákona o léčivech lékárna, která nepoužitelná léčiva přijala. Evidence nepoužitelných léčiv je vedena dle zákona o odpadech (ustanovení § 39 tohoto zákona).

Pokud lékárna zajišťuje sběr nebezpečných odpadů (nepoužitelných léčiv), má povinnost zaslat do 15. února následujícího roku pravdivé a úplné hlášení o druzích, množství odpadů a způsobech nakládání s nimi obecnímu úřadu obce s rozšířenou působností příslušnému podle místa provozovny.

Katalog Odpadů a zařazování odpadů

Katalog odpadů je uveden v příloze č. 1 k vyhlášce č. 93/2016 Sb. Pokud chceme přiřadit jakožto původce námi vyprodukovaného odpadu tento odpad do Katalogu odpadů podle jeho druhu, postupujeme postupně.

Postup pro zařazení odpadu do Katalogu odpadů:

Čtěte také: Katalog Odpadů

  1. Nejdříve jasně určíme odvětví, obor nebo technologický proces, při kterém odpad vzniknul.
  2. Podle tohoto určení se vyhledá odpovídající skupina (1-20).
  3. Uvnitř určené skupiny pak dále podskupina, která blíže specifikuje původ odpadu.
  4. V dané podskupině vybereme poté takový odpad s katalogovým číslem, který maximálně vystihuje označení našeho odpadu.
  5. Primárně upřednostňujeme výběr ze skupin 01-12 a 17-20. Pokud v těchto skupinách nevybereme, dále vybíráme ze skupin 13, 14 a 15.
  6. Pokud ani zde nenalezneme vhodné určení, projdeme poslední skupinu č. 16.
  7. Pokud ani zde nakonec nevybereme, můžeme použít katalogové číslo končící dvojčíslím 99 ze skupiny odpadů vyhledané postupem uvedeným výše. Tento postup však doporučujeme konzultovat s příslušným úřadem.

Pro účely vyhlášky 93/2016 Sb. se nebezpečnou látkou rozumí látka klasifikovaná jako nebezpečná v důsledku splnění kritérií stanovených v částech 2 až 5 přílohy I přímo použitelného předpisu Evropské unie o klasifikaci, označování a balení látek a směsí č.

Komunálními odpady se rozumí odpady, které jsou primárně produkovány obyvatelstvem, čili občany obce. Odpady, které nevznikají při výrobní činnosti právnických osob, tedy firem, nebo osob oprávněných k podnikání. Tyto odpady zařazujeme do skupiny č. 20.

Příklady katalogových čísel odpadů

Níže uvádíme příklady některých katalogových čísel odpadů dle přílohy č. 1 k vyhlášce č. 93/2016 Sb.:

  • 04 01 Odpady z kožedělného a kožešnického průmyslu
  • 04 02 Odpady z textilního průmyslu
  • 06 01 Odpady z výroby, zpracování, distribuce a používání kyselin
  • 10 01 Odpady z elektráren a jiných spalovacích zařízení
  • 15 01 Obaly
  • 16 01 Vyřazená vozidla s ukončenou životností
  • 16 02 Odpady z elektrického a elektronického zařízení

Hodnocení nebezpečných vlastností odpadů

Při posuzování nebezpečných vlastností odpadu se musí přihlížet i ke skutečnosti, že po odběru vzorků odpadu může při nakládání s odpadem dojít ke kvantitativní nebo kvalitativní změně posuzovaného odpadu.

Nebezpečnou vlastnost odpadu HP 9 Infekčnost lze posoudit na základě popisu vzniku odpadu, z odborného posudku technologie produkující odpad nebo technologie úpravy odpadu a popisu odpadu z hlediska možného obsahu infekčního agens ve smyslu přílohy č. 2 k vyhlášce č. 93/2016 Sb.

Čtěte také: Odpad a Elektroodpad

U nebezpečných vlastností HP 4 Dráždivé - dráždivé pro oči a kůži, HP 6 Akutní toxicita a HP 8 Žíravé se pro posouzení použijí mezní hodnoty pro jednotlivé látky uvedené v příloze přímo použitelného předpisu Evropské unie o nebezpečných vlastnostech odpadů.

tags: #katalog #odpadu #nepouzitelna #leciva

Oblíbené příspěvky:

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *

Kontakt

Zelaná Hrebová, z.s.

[email protected]
IČ: 06244655
Paskovská 664/33
Ostrava-Hrabová
72000

Bc. Jana Veclavaková, DiS.

tel. 774 454 466
[email protected]

Jaena Batelk, MBA

tel. 733 595 725
[email protected]