Pomocné Rostlinné Přípravky v Ekologickém Vinohradnictví: Seznam a Legislativa

Ministerstvo zemědělství ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem životního prostředí stanoví podmínky pro registraci a používání pomocných rostlinných přípravků.

Registrace Přípravků

Žádost o registraci přípravku se zpracovává způsobem odpovídajícím zásadám hodnocení podkladových údajů a kritériím při posuzování přípravku za účelem jeho registrace.

Požadované Dokumenty

Žádost o registraci musí obsahovat:

• požadovaný dokumentační soubor údajů o přípravku
• požadovaný dokumentační soubor údajů o účinné látce obsažené v přípravku
• doklad, že byla podána Ministerstvu zdravotnictví žádost o vydání toxikologického posudku

Vlastnosti přípravku se posuzují v registračním řízení v souladu se zásadami hodnocení přípravku a kritérii uvedenými v příloze č. 1.

Účinné Látky

Jde-li o přípravek obsahující účinnou látku již zařazenou do seznamu účinných látek, žadatel musí dodat údaje o identifikaci účinné látky. Zvažuje se, za jakých podmínek je tato účinná látka zařazena do seznamu účinných látek, zda se významně neliší stupněm čistoty a charakterem nečistot od složení uvedeného v dokumentaci použité pro zařazení účinné látky do seznamu účinných látek.

Čtěte také: Srovnání mycích přípravků

Toxikologické Posouzení

Žádost o toxikologické posouzení přípravku obsahuje údaje v souladu s přílohou č. 1 a přílohou č. 5.

Hodnocení Rizik

Podklady pro vypracování toxikologického posudku musí obsahovat:

• hodnocení rizik ze správného používání přípravku a dalšího nakládání s ním pro zdraví člověka
• speciální rizika pro člověka
• bezpečnostní pokyny pro ochranu člověka

Hodnocení rizik se zpracovává v členění podle položek odpovídajících bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 až 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 části C přílohy č. 1.

Zvláštní Postupy pro Staré Účinné Látky

Zvláštním postupem pro registraci přípravku se starou účinnou látkou se rozumí řízení o jeho registraci v případech, kdy o zařazení účinné látky v něm obsažené do seznamu účinných látek Komise dosud nerozhodla, anebo, jde-li o řízení o změně nebo zrušení registrace přípravku se starou účinnou látkou z důvodů uvedených v § 35 odst. 1.

Požadavky na Staré Přípravky

Přípravek obsahující starou účinnou látku nezařazenou do seznamu účinných látek nebo přípravek, který je předmětem řízení o změně registrace, se posuzuje, zda splňuje požadavky z hlediska:

Čtěte také: Výhody biologických přípravků na odpad

• označení starého přípravku
• balení v souladu s § 15 odst. 2

Registrace nebude provedena, pokud přípravek:

• nesplňuje podmínky registrace
• existují rizika pro zdraví člověka, vyjádřená v toxikologickém posudku
• nesplňuje zásady hodnocení přípravku a kritéria
• nesplňuje požadavky na registraci

Rozšířené Použití Přípravku

Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku se podává u rostlinolékařské správy podle vzoru uvedeného v příloze č. 11.

Doklady pro Rozšířené Použití

Žádost musí obsahovat:

• doklad o identifikaci přípravku
• prohlášení, že při registraci přípravku bylo postupováno v souladu se zásadami pro hodnocení přípravku
• doklad, že byla podána Ministerstvu zdravotnictví žádost o vydání toxikologického posudku

Seznam Účinných Látek

Účinná látka se zařazuje do seznamu účinných látek na základě vyhodnocení dokumentačního souboru údajů o účinné látce a postupů uvedených v příloze č. 2.

Hodnocení Dokumentace

Rostlinolékařská správa zajistí, aby dokumentační soubor údajů, jestliže splňuje požadavky přílohy č. 2, byl žadatelem zaslán ostatním členským státům Evropské unie a Komisi, společně s dokumentačním souborem údajů podle přílohy č. 1.

Čtěte také: Jak na plísně rostlin ekologicky?

Soulad dokumentačních souborů údajů s požadavky podle přílohy č. 2 a přílohy č. 1 se posuzuje z hlediska:

• zhodnocení předloženého dokumentačního souboru údajů o účinné látce ve spojení s dokumentačním souborem údajů o přípravku z hlediska úplnosti a dalších požadavků uvedených v přílohách č. 1 a č. 2.

Malospotřebitelské Balení

Malospotřebitelské balení, které nesmí obsahovat nebezpečný přípravek a je určené pro použití fyzickými osobami bez odborné způsobilosti, musí být konstruováno tak, aby míra rizika ohrožení uživatele takto baleného přípravku při zacházení s ním, byla minimalizována natolik, že vystačí s běžně dostupnými osobními ochrannými prostředky, například rukavicemi a brýlemi.

Označení Malospotřebitelského Balení

Na etiketě malospotřebitelského balení s přípravkem musí být uvedeny údaje v souladu s odstavcem 2. Pokyny pro použití se přizpůsobí obvyklým malospotřebitelským postupům ošetřování rostlin nebo rostlinných produktů spočívajícím v použití ručních nebo zádových aplikačních zařízení. Plošné dávkování se uvádí v přepočtu na metry čtvereční. Pokud se uvádí dávkování v koncentraci, uvede se současně tomu odpovídající dávka v gramech nebo kilogramech, popřípadě v mililitrech nebo litrech přípravku a popíše se postup přípravy dávky, aplikační kapaliny a způsob aplikace.

Povolení Pokusu

Žádost o povolení pokusu s přípravkem nebo jeho zkoušky se podává rostlinolékařské správě ve lhůtách uvedených v příloze č. 10.

Obsah Žádosti o Povolení Pokusu

Žádost musí obsahovat:

• identifikace žadatele
• identifikace přípravku, zahrnující údaje v souladu s přílohou č. 1
• popis účinné látky v přípravku, zahrnující údaje v souladu s přílohou č. 2

Zásady Správné Pokusnické Praxe

Je-li pro účely registrace zapotřebí provést laboratorní zkoušky přípravku, musí se uskutečnit v souladu se zásadami správné laboratorní praxe.

Podmínky pro Provádění Zkoušek

Fyzická osoba nebo právnická osoba musí splňovat následující podmínky:

• má k dispozici prostory pro uskladnění vzorků přípravků a vytvořené podmínky odpovídající požadavkům
• je způsobilý dodržovat zásady správné pokusnické praxe

Evidence Používání Přípravků

Používání přípravků při podnikání se eviduje tak, že se údaje zaznamenávají ve zvláštní knize s průběžně očíslovanými stránkami, případně v elektronické podobě, za současného zabezpečení jejich uchování.

Rozsah Evidence

Povinný rozsah evidence používání přípravků při podnikání je uveden v příloze č. 9.

Souběžné Přípravky

Na obalu se souběžným přípravkem určeným pro obchodní použití musí být zřetelné a nesmazatelně v českém jazyce uvedeny údaje v souladu s § 15 odst. 1.

tags: #pomocné #rostlinné #přípravky #ekologické #vinohradnictví #seznam

Oblíbené příspěvky:

• Připojení zadního WC k odpadu
• Aktuální informace: Svoz odpadu Brloh
• Ohrožení vodních zásob
• Likvidace vozidel Plzeňský kraj: Průvodce
• Ochrana přírody v ČR