Nakládání s léčivy v ekologii a související evidence

Účelem tohoto článku je poskytnout provozovatelům lékáren a krajským úřadům informace o postupu ohlašování údajů o množství odpadu léčiv z domácností a postupu ohlašování souhrnných údajů z průběžné evidence odpadů lékáren.

Legislativní rámec nakládání s léčivy

Legislativa životního prostředí vztahující se na podnikovou praxi zahrnuje:

• Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech: Stanovuje povinnosti pro nakládání s nepoužitelnými léčivy.
• Zákon č. 541/2020 Sb., o odpadech: Upravuje pravidla pro nakládání s odpady, včetně léčiv z domácností.
• Vyhláška č. 273/2021 Sb., o podrobnostech nakládání s odpady: Stanovuje rozsah předávaných údajů ve formuláři.
• Vyhláška č. 383/2001 Sb., o podrobnostech nakládání s odpady: Evidence odpadů se vede dle této vyhlášky po dobu platnosti přechodných ustanovení právních předpisů.

Povinnosti provozovatelů lékáren

Od 1. ledna 2021 mají provozovatelé lékáren následující povinnosti:

1. Soustřeďovat odpad léčiv z domácností odděleně od ostatních odpadů.
2. Vézt samostatnou průběžnou evidenci odpadu léčiv z domácností.
3. Předávat krajskému úřadu údaje o množství odpadu léčiv z domácností čtvrtletně.
4. Zasílat roční hlášení o produkci a nakládání s odpady.

Vyhláška č. 273/2021 Sb. stanovuje rozsah předávaných údajů ve formuláři v příloze č. 51:

• Identifikace lékárny.
• Odpady katalogových čísel 20 01 31*, 20 01 32* a množství odpadu v tunách pro každé katalogové číslo jednotlivě.
• Identifikace zařízení pro nakládání s odpady, kterému byl odpad předán.

Roční hlášení o produkci a nakládání s odpady

Zákon o odpadech stanovuje, že provozovatel lékárny plní ve vztahu k odpadu léčiv z domácností povinnost zaslání ročního hlášení o produkci a nakládání s odpady, pokud krajskému úřadu předala údaje o množství odpadu léčiv z domácností za čtyři čtvrtletí kalendářního roku (tj. celý kalendářní rok).

Čtěte také: Restaurace a evidence odpadu

Lékárna, která předala krajskému úřadu informace o odpadu léčiv z domácností převzatém od fyzických nepodnikajících osob (občanů) za rok 2021 jakoukoliv formou, pak v roce 2022 (za ohlašovací rok 2021) zasílá MŽP roční hlášení o odpadech pouze, pokud jí taková povinnost vyplývá ze zákona o odpadech, tedy pokud překročila ohlašovacího limit (více než 600 kg nebezpečných odpadů, více než 100 tun ostatních odpadů, případně produkce jakéhokoliv množství odpadu perzistentních organických znečišťujících látek) produkcí (A00) svých vlastních odpadů.

V tomto případě odpady léčiv přijaté pod kódem BN30 (odpad převzatý od fyzických osob - občanů) nejsou na ročním hlášení uváděny.

Zákonný termín ohlášení souhrnných údajů z průběžné evidence odpadů za uplynulý kalendářní rok (roční hlášení) je do 28.

Postup při nakládání s nepoužitelnými léčivy a cytostatiky

Zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech stanovuje:

• § 88(1) Nepoužitelná léčiva musí být odstraněna tak, aby nedošlo k ohrožení života a zdraví lidí nebo zvířat anebo životního prostředí.
• § 88(2) Při nakládání s nepoužitelnými léčivy se postupuje stejně jako při nakládání s nebezpečnými odpady, včetně vedení jejich evidence.
• § 89(2) Nepoužitelná léčiva odevzdaná fyzickými osobami lékárně je lékárna povinna převzít.

Postup v lékárnách při nakládání s nepoužitelnými léčivy

Na nakládání s nepoužitelnými léčivy, která byla převzata v lékárnách od fyzických osob, se vztahují následující povinnosti:

Čtěte také: Evidence odpadu: Co musíte vědět

1. Nepoužitelná léčiva a cytostatika se zařazují podle vyhlášky č. 93/2016 Sb., o Katalogu odpadů, pod katalogové číslo 20 01 31* Nepoužitelná cytostatika a 20 01 32* Jiná nepoužitelná léčiva neuvedená pod číslem 20 01 31, kategorie N (nebezpečný).
2. Průběžná evidence o nakládání s odpady se vede za každou samostatnou provozovnu a za každý druh odpadu zvlášť, podle přílohy č. 20, vyhlášky č. 383/2001 Sb., o podrobnostech nakládání s odpady.
3. Nakládání s odpadem katalogového čísla 20 01 31* a 20 01 32* bude vedeno pod kódem BN30 (převzetí odpadů od nepodnikajících fyzických osob - občanů).

Při produkci a nakládání s více než 100 kg nebezpečných odpadů za kalendářní rok nebo více než 100 tun ostatních odpadů za kalendářní rok je nutno zpracovat a zaslat hlášení o roční produkci a nakládání s odpady dle § 39 odst. 2 zákona o odpadech.

Pro posouzení vzniku povinnosti v případě nebezpečných odpadů bude určující součet hmotností následujících odpadů:

• převzatých odpadů katalogového čísla 20 01 31* a 20 01 32*
• všech dalších nebezpečných odpadů vyprodukovaných při vlastní činnosti lékárny

Roční hlášení se posílá do 15. 2. následujícího roku prostřednictvím Integrovaného systému plnění ohlašovacích povinností (ISPOP - www.ispop.cz) a musí se archivovat po dobu 5 let. Podkladem pro vypracování ročního hlášení jsou údaje z průběžné evidence odpadů.

Nakládání s léčivy z domácností podle nového zákona č. 541/2020 Sb.

Nová právní úprava nakládání s odpady, účinná od 1. ledna 2021, daná zákonem č. 541/2020 Sb., o odpadech, a následně doplněná prováděcí vyhláškou o podrobnostech nakládání s odpady (vyhláška č. 273/2021 Sb. s účinností od 7. 8. 2021), podrobně upravuje pravidla pro nakládání s léčivy z domácností.

Tato oblast je v novém zákoně č. 541/2020 Sb., o odpadech upravena zcela nově v § 91. Provozovatel lékárny soustřeďuje odpad léčiv z domácností převzatý od fyzických osob odděleně od odpadů, kterých je původcem, a vede pro něj samostatnou průběžnou evidenci v rozsahu podle § 94 odst. 1 zákona o odpadech.

Čtěte také: Důležité informace o odpadu

Provozovatel lékárny plní ve vztahu k odpadu léčiv z domácností, převzatému v souladu se zákonem o léčivech, povinnosti zaslání ročního hlášení o produkci a nakládání s odpady a dále má povinnost předat krajskému úřadu údaje o množství odpadu léčiv z domácností, který předal do zařízení pro nakládání s odpady v průběhu uplynulého kalendářní čtvrtletí.

tags: #leciva #v #ekologii #evidence

Oblíbené příspěvky:

• Brána do Bílých Karpat
• Dluhy za odpad: Co se stane, když nezaplatíte?
• Škola v přírodě v Jeseníkách - zkušenosti
• Ručníky a ocet se sodou
• Ekologické plátěné boty