Ohrožení oprávněného zájmu u výrobků: Příklady a legislativa

04.03.2026

Dříve, než uvedete svůj výrobek na trh, musí splňovat technické předpisy platné v ČR. Takzvané prohlášení o shodě je písemný dokument od výrobce či dodavatele, který potvrzuje, že výrobek smí být uveden na trh a že splňuje technické požadavky platné legislativy ČR. Zároveň se zavazuje, že byl dodržen stanovený postup při naplnění shody.

Dříve než je možné uvést výrobek na trh, je nutné ho správně kategorizovat. Do neregulované sféry patří produkty, které nepředstavují ohrožení oprávněného zájmu. U regulovaných výrobků je tomu jinak. Do regulované sféry spadají například elektrická zařízení nízkého napětí, strojní zařízení, osobní ochranné pomůcky, tlakové nádoby, zařízení které se používá v prostředí s nebezpečím výbuchu, spotřebiče plynných paliv a další, které vyžadují prohlášení o shodě.

Další rozdělení, které je třeba u produktu rozpoznat je zařazení produktů do harmonizované sféry nebo neharmonizované sféry. Na výrobky v harmonizované sféře spadají jednotné předpisy, které musejí být naplněny před vstupem na trh a tyto předpisy platí ve všech členských státech EU. Potvrzením o tom, že takové výrobky splňují jednotné požadavky je tzv. ES prohlášení o shodě.

Prohlášení o shodě si může vydat prodejce nebo výrobce sám a nepotřebuje k tomu žádnou autorizovanou osobu. Opatřování výrobků značkou CE se uplatňuje v mnoha oborech a je pro množství zboží povinné. Jestliže je pro konkrétní výrobek označení CE stanoveno zákonem, pak je povinné. U těch výrobků, kde povinnost označení značkou CE stanoveno není, se má za to, že je opatření výrobku touto značkou zakázané. Výrobce tak nemá možnost volby, zda svůj výrobek označí nebo ne, jak je často mylně vykládáno.

Výrobce musí postupovat tak, aby splnil všechny zákonné požadavky, které se na jeho výrobky vztahují. Dalším krokem je samotné posouzení shod, které jsou pro konkrétní výrobky v předpisech stanoveny. U některých výrobků je vyžadována účast tzv. notifikované osoby, což jsou nezávislé subjekty, které jsou státem pověřeny k posuzování shod výrobků. Seznam všech notifikovaných osob nejdete v evropské databázi NANDO, seznam českých autorizovaných osob pak na stránkách ÚNMZ.

Čtěte také: Uloz.to a autorské právo

Poté provede výrobce samotná proces posouzení shody výrobku, vypracuje ES prohlášení o shodě, vyhotoví technickou dokumentaci výrobku a opatří výrobek označením CE. Každý výrobek musí splňovat normy účelu, pro který byl vyroben. Pokud se hledá např. Podobný smysl jaký mají atesty splňují i certifikáty, které jsou ale zároveň i zaručením určité kvality nebo originality, která je více než „standardní“.

I když členství České republiky v EU mnoho věcí zjednodušilo, vždy je potřeba zjistit, zda produkt, se kterým chcete začít obchodovat (pokud ho zrovna vy nevyrábíte) splňuje všechny státem dané normy a zda je vyroben legálně a podle platných předpisů. Nešvar, který sem například přichází s levnou produkcí z Číny je označení produktu značkou CE, která ovšem neznamená zkratku Conformité Européenne, ale China Export - tuto značku jde rozpoznat na první pohled, ale jen když si ji člověk prohlédne detailně a ví jak přesně má vypadat správné evropské označení.

Harmonizovaná a neharmonizovaná oblast, regulovaná a neregulovaná sféra

Často jsou zaměňovány pojmy, a pochopeny. Jednou z nich je časté zaměňování níže vysvětlených pojmů. Je nutno zdůraznit, že tyto čtyři pojmy nejsou synonyma. harmonizovaná a neharmonizovaná oblast, regulovaná a neregulovaná sféra.

V neharmonizované oblasti se uplatňuje zásada vzájemného uznávání. Podle ní platí, že co je vyrobeno podle předpisů jednoho státu a legálně v něm uvedeno na trh, může být uváděno na trhy i ostatních členských států, aniž by tomu orgány dohledu nad trhem za normálních okolností jakkoli bránily.

V harmonizované oblasti došlo k zásadnímu oddělení základních technických požadavků od technických norem. Technické požadavky zůstaly zachyceny ve "Směrnicích nového přístupu EU" pro určité kategorie výrobků, které si zachovaly sílu zákona. K těmto směrnicím byly doplněny technické normy (standardy). Směrnice jsou členskými státy převáděny do národních zákonů (v ČR se jedná o zákony a příslušná nařízení vlády), evropské normy jsou převáděny do národních norem.

Čtěte také: Rizika pro jakost vody

Na rozdíl od technických požadavků jsou však tyto normy nezávazné a slouží jako návod pro splnění rámcových požadavků daných směrnicí. Evropských norem se výrobce nemusí držet, pokud prokáže shodu s technickými požadavky jiným způsobem.

Zákon o technických požadavcích na výrobky

Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, upravuje:

Způsob stanovování technických požadavků na výrobky, které by mohly ohrozit zdraví nebo bezpečnost osob, majetek nebo přírodní prostředí (dále jen "oprávněný zájem").
Práva a povinnosti osob, které uvádějí na trh výrobky, které by mohli ohrozit oprávněný zájem.

Dle zákona stanoví vláda výrobky, které představují zvýšenou mírou ohrožení oprávněného zájmu o kterých musí být posuzována shoda neboli - určí stanovené výrobky. Vyšla zatím tato Nařízení vlády :

168/1997 Sb. - Nařízení vlády ,kterým se stanoví technické požadavky na elektrická zařízení nízkého napětí.
169/1997 Sb. - Nařízení vlády,kterým se stanoví technické požadavky na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility.
170/1997 Sb. - Nařízení vlády,kterým se stanoví technické požadavky na strojní zařízení.
171/1997 Sb. - Nařízení vlády,kterým se stanoví technické požadavky na hračky.
172/1997 Sb. - Nařízení vlády,kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky.
173/1997 Sb. - Nařízení vlády,kterým se stanoví technické požadavky k posuzování shody.
174/1997 Sb. - Nařízení vlády,kterým se stanoví technické požadavky na jednoduché tlakové nádoby.
176/1997 Sb. - Nařízení vlády,kterým se stanoví technické požadavky na zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu.
177/1997 Sb. - Nařízení vlády,kterým se stanoví technické požadavky na spotřebiče plynných paliv .
178/1997 Sb. - Nařízení vlády,kterým se stanoví technické požadavky na stavební výrobky.
179/1997 Sb. - Nařízení vlády,kterým se stanoví grafická podoba české značka shody ,její provedení a umístění na výrobku.

Stanovený výrobek může být uveden na trh nebo (u výrobků stanovených nařízením vlády) uveden do provozu pouze za předpokladu, že splňuje technické požadavky a postup posouzení shody stanovený podle tohoto zákona. Má-li být stanovený výrobek uveden na trh, popřípadě do provozu, musí nebo může být v rozsahu a za podmínek stanovených nařízením vlády opatřen stanoveným označením, dalšími označeními, a pokud tak stanoví nařízení vlády, musí být k němu vydáno nebo přiloženo ES prohlášení o shodě nebo jiný dokument.

Stanoveným označením je podle tohoto zákona označení CE. Označení CE znamená, že výrobek splňuje technické požadavky stanovené ve všech nařízeních vlády, jež se na něj vztahují a které toto označení stanovují nebo umožňují, a že byl při posouzení jeho shody dodržen stanovený postup. Označení CE se musí vztahovat na všechny základní požadavky platné pro daný výrobek.

Čtěte také: Pracovní rizika

Vztahuje-li se na výrobek více směrnic a nařízení, osvědčuje značka, že výrobek odpovídá všem těmto směrnicím a nařízením. Strana odpovědná za označení výrobku musí zajistit, aby výrobek odpovídal všem směrnicím a nařízením.

Povinnosti stanovené zákonem č. 22/1997 Sb.

Pokud je u výrobku povinné posouzení shody, musí výrobce nebo dovozce:

Pořídit technickou dokumentaci, která by mj. zahrnovala postupy a úkony, které musí být při posuzování shody splněny.
Před uvedením výrobku na trh provést posouzení shody.
Vydat „Prohlášení o shodě“.

Technická dokumentace by měla obsahovat technická zjištění certifikáty nebo jiné dokumenty.

Velmi důležitou podmínkou, kterou dále stanovuje zákon č. 22/1997 Sb. je, že uživatelé musí být informováni o nebezpečích spojených s užíváním výrobku, které by mohly ohrozit oprávněný zájem po dobu předpokládané životnosti výrobku (tzv. nebezpečí není zřejmé bez odpovídajícího upozornění. Tato skutečnost vychází mj. ze směrnice o všeobecné bezpečnosti výrobků).