Validace klimatických komor: Požadavky a normy

Klimatizované komory řady CLIMACELL® poskytují všechny podmínky pro přesnou a reprodukovatelnou simulaci různorodých klimatických podmínek. Například pro zkoušky stability součástí, obalů potravin nebo chemikálií, výzkum zárodků, rostlinných nebo tkáňových kultur a hmyzu.

Nová generace přístroje CLIMACELL® nabízí široké možnosti použití vybraného osvětlení a reprodukovatelnou simulaci různorodých klimatických podmínek. Díky širokému rozsahu nastavitelných parametrů - teploty od -20 °C do +100 °C a vlhkosti 10-98 %, možnosti řízené CO2 atmosféry, s možností dekontaminace při 160 °C a velkému výběru volitelného vybavení a příslušenství - se stala nová generace klimatický komor CLIMACELL® EVO ideálním nástrojem pro simulaci klimatických podmínek v mnoha oblastech lidské činnosti.

Jednoduché ovládání prostřednictvím dotykové obrazovky, přesná regulace a mnoho možností pro výstup dat splňují nejnáročnější podmínky farmaceutického průmyslu a také umožňují uživatelsky přívětivé simulace jednoduchých požadavků na pěstování rostlin. Tyto přístroje nabízejí zajímavou alternativu drahým testovacím komorám a testovacím místnostem.

Robustní konstrukce a dokonalá ochrana proti korozi jsou zajištěny samonosným vnějším pláštěm z nerezového plechu s tvrdým a odolným vypalovacím lakem na vnější straně. Vnitřní dvouplášťová komora a panel dveří jsou vyrobeny z kvalitní nerezové oceli (DIN 1.4301, AISI 304). Pro úsporu energie a minimalizaci vysálaného tepla do okolí je komora dokonale izolována ekologickým izolačním materiálem.

Vnitřní stěny komory je možné např. pro čištění snadno vyjmout bez nutnosti použití nářadí. Komora je navíc vybavena ventilátorem s možností regulace otáček a vnitřními skleněnými dveřmi. Výkonný zvlhčovač je napájen destilovanou vodou (zásobní nádoba je součástí dodávky). Dveře jsou pro dokonalé utěsnění komory zajištěny ve čtyřech bodech.

Čtěte také: O Quittově klasifikaci podnebí

Technologie Fuzzy logic na rozdíl od klasického mechanického nebo elektronického řízení (PID) vyhodnocuje po spuštění programu pomocí speciálně vyvinutého softwaru údaje z konkrétního procesu, dane velikosti komory, pracovní teploty, vlhkosti a dalších regulovaných veličin.

Na základě těchto informací průběžně upravuje vstupní hodnoty regulace (intenzitu topení, chlazení atd.) a optimalizuje proces regulace s cílem minimalizovat čas náběhu na parametry procesu bez překmitů veličin. Takto lze dosáhnout nastavené pracovní úrovně veličin v nejkratším čase bez zbytečné spotřeby energie a maximálně zefektivnit práci s přístrojem.

Program m360: Custom úpravy klimatických komor

Laboratorní profesionálové dobře vědí, že na některé specifické úkoly běžné sériové přístroje nestačí. Každá laboratoř má unikátní požadavky - někdy je potřeba upravit zařízení na míru, aby plně vyhovělo dané aplikaci.

Společnost Memmert, přední výrobce klimatických komor, inkubátorů a dalších zařízení, proto spustila program m360, který se zaměřuje na zakázkové modifikace a vývoj speciálních řešení dle požadavků zákazníků. V tomto článku si představíme, proč jsou custom úpravy občas nezbytné, co obnáší program m360 a jaké inovativní řešení přináší například HPPCeco-AMI - klimatická komora s integrovanou automatickou mikroskopií.

Standardní laboratorní technika je navržena tak, aby pokryla co nejširší spektrum použití, avšak v praxi často nastanou situace, kdy je nutné vybavení přizpůsobit na míru konkrétnímu účelu. Může jít o drobnou úpravu - např. přidání nestandardního senzoru, průchodky v stěně komory, speciálního programového vybavení - nebo o zásadnější modifikaci konstrukce či funkce přístroje. Tyto úpravy umožňují plnit úlohy, které by jinak byly obtížné nebo nemožné.

Čtěte také: Kvalita hroznů a klima

Například při dlouhodobých testech citlivých vzorků v klimatické komoře může být potřeba průběžně sledovat mikrobiologické změny; pokud bychom museli vzorky pravidelně vyjímat, narušíme tím pečlivě udržované podmínky a potenciálně ohrozíme integritu experimentu.

Výrobci laboratorní techniky zaznamenali v posledních letech rostoucí poptávku po individuálních řešeních. Memmert uvádí, že zájem o zakázkově vyráběné produkty v oblasti teplotní a klimatické techniky prudce roste. Reakcí na tento trend je právě vznik programu m360, který se specializuje na vývoj unikátů dle přání zákazníka.

Memmert vyvinul program m360 jako odpověď na rostoucí potřebu zákaznických úprav. Například klimatické komory řady HPPeco a inkubátory IPPeco využívají energeticky efektivní Peltierovu technologii k preciznímu řízení teploty a vlhkosti.

Memmert m360 představuje samostatnou divizi či značku v rámci firmy Memmert, zaměřenou výhradně na zakázková řešení a modifikace standardních produktů. Tým expertů m360 sídlící ve výrobním závodě v Německu úzce spolupracuje se zákazníky i obchodními partnery (distributory) na návrhu ideálního řešení pro danou aplikaci. Díky m360 mohou vznikat jak jednoduché úpravy sériových přístrojů Memmert, tak i velmi komplexní high-tech systémy.

Může jít například o drobnou změnu v konstrukci či doplnění speciálního příslušenství, ale také o rozsáhlý vývoj zcela nového zařízení na míru. Memmert uvádí, že cílem m360 je tvořit i takové produkty, které dosud na trhu neexistují, a to v úzké spolupráci se zákazníkem - každý detail se řeší podle konkrétních požadavků.

Čtěte také: Zásobování vodou v kontextu klimatické změny

Výsledkem programu m360 jsou unikátní přístroje, z nichž některé se osvědčily natolik, že je Memmert zařadil do své nabídky jako zvláštní m360 série. Příklady zahrnují například chlazenou vakuovou sušárnu VOcool či univerzální sušárnu s funkcí myčky laboratorního skla UFP800DW. Jde o zařízení, která původně vznikla na zakázku podle specifických požadavků a posléze se začala nabízet i dalším zákazníkům s podobnou potřebou.

HPPCeco-AMI: Klimatická komora s automatickou mikroskopií

Jedním z nejnovějších a nejzajímavějších počinů programu m360 je HPPCeco-AMI. Tato zkratka označuje konstantní klimatickou komoru HPPeco (využívající Peltier chlazení) integrovanou se systémem Automated Microscopic Imaging - tedy automatizovaným mikroskopickým zobrazováním. Ve světě laboratorní techniky jde o přelomovou novinku, která umožňuje kontinuální mikroskopické sledování vzorků přímo uvnitř klimatické komory během probíhajících testů.

Uživatel tak nemusí vzorek vůbec vyjímat ven za účelem zkoumání pod mikroskopem, čímž se eliminuje riziko kontaminace i výkyvů teploty či vlhkosti během experimentu.

Právě dovnitř komory HPPCeco-AMI je integrován pokročilý mikroskopický modul Opto, schopný pořizovat snímky vzorků během testu. Řešení HPPCeco-AMI vzniklo ve spolupráci m360 s firmou Opto (německým výrobcem digitálních mikroskopů). Uvnitř klimatické komory Memmert je zabudován mikroskopický modul Opto s vysokým rozlišením, který snímá vzorky na Petriho miskách či jiných destičkách v průběhu experimentu.

Tyto snímky jsou pak automaticky přenášeny do specializovaného softwaru, který pomocí umělé inteligence provádí jejich analýzu. Systém například umí vyhodnotit pokrytí plochy buněčné kultury (tzv. konfluenci) v čase a kvantifikovat ji v procentech.

Technické parametry HPPCeco-AMI komory odpovídají náročným požadavkům laboratorní praxe. Teplotní rozsah je od 0 °C do +70 °C a regulovat lze také vlhkost v rozmezí 10 % až 90 % RH, což pokrývá podmínky typické pro stabilitní testy ve farmaceutickém průmyslu (např. dle směrnice ICH Q1A). Zařízení navíc disponuje aktivním řízením koncentrace CO₂ v rozsahu 0-20 %, takže jej lze využít i pro kultivaci živých buněk, bakterií či plísní, které vyžadují kontrolovanou atmosféru s CO₂.

Je zřejmé, že HPPCeco-AMI představuje zásadní posun v oblasti klimatických komor a laboratorní automatizace. Integrací dvou přístrojů - precizní klimatické komory a pokročilého mikroskopu - do jednoho systému získávají výzkumníci nástroj, který jim umožní získat více dat s menším úsilím a vyšší spolehlivostí.

Role společnosti MERCI v České republice a na Slovensku

Společnost MERCI, s.r.o. působí jako dlouholetý partner Memmert v České republice a na Slovensku. Právě MERCI zajišťuje, aby se nejnovější technologie a individuální řešení, jako je HPPCeco-AMI, dostaly k lokálním zákazníkům a byly plně využity v jejich laboratořích.

MERCI je prémiovým partnerem Memmert pro ČR a SR a kromě dodání přístrojů poskytuje i kompletní autorizovaný servis a aplikační podporu. Při realizaci specializovaných modifikací MERCI zajišťuje, aby řešení vyvinutá v rámci m360 fungovala i v českých a slovenských laboratořích. To zahrnuje uvedení do provozu a školení, integraci do celku laboratoře, lokální servis a kalibrace i dokumentaci a validace podle místních požadavků.

Zákazníkům pomáhá přesně definovat jejich specifické požadavky a technické potřeby - ať už jde o nestandardní velikost komory, integraci přídavných senzorů, či třeba propojení přístroje s dalším laboratorním vybavením. Díky detailní znalosti portfolia Memmert a zkušenostem z lokální praxe dokáže MERCI navrhnout optimální řešení nebo případně iniciovat vývoj nové úpravy na míru. V úzké spolupráci s m360 týmem pak dohlíží na to, že výsledné zařízení splní očekávání zákazníka ve všech ohledech.

Pro koncovou laboratoř je velkou výhodou, že má lokálního partnera, na kterého se může kdykoli obrátit - od první poptávky, přes zkušební provoz, až po dlouhodobý servis. HPPCeco-AMI je jedním z příkladů řešení vzniklých v rámci programu m360. MERCI tyto inovace zpřístupňuje českým a slovenským laboratořím - s kompletní lokální podporou a servise.

Pro mnoho laboratoří v Česku a na Slovensku tak MERCI představuje klíčový článek v přenosu špičkových inovací, jakou HPPCeco-AMI bezesporu je, do reálné praxe.

Další příklady custom úprav v rámci programu m360

Program m360 přinesl řadu zajímavých zařízení, která demonstrují, jak široké jsou možnosti custom úprav:

• Vakuová sušárna s chlazením m360 VOcool - chlazená vakuová sušárna, vyvinutá pro šetrné sušení teplotně citlivých materiálů. Tento přístroj kombinuje vakuový systém s možností chlazení, což umožňuje sušit například farmaceutické vzorky či elektronické komponenty při nízkých teplotách, kde by jinak standardní ohřev nebyl možný.
• Prokládací sušárna m360 UF1250TS - Unikátní sušárna s prokládací konstrukcí (TS = Throughput), která umožňuje vkládat materiál z jedné strany a vyjímat z druhé. Takové řešení je velmi žádané například v provozech, kde je třeba oddělit čisté a nečisté prostory (např. sterilní výrobní prostory vs. vnější prostředí). Memmert m360 tuto průchozí pec navrhl pro zákazníky, kteří potřebovali začlenit sušárnu do výrobní linky s kontinuálním tokem materiálu.
• Sušárna / myčka laboratorního skla m360 UFP750DW - Speciální varianta univerzální sušárny upravená tak, aby umožňovala sušení laboratorního skla přímo po umytí za kontrolovaných podmínek, i dle normy EN60436. Tato sušárna má vestavěné prvky pro odvod vlhkosti a přizpůsobené držáky na sklo, díky čemuž lze čerstvě umyté laboratorní nádobí rychle vysušit a použít znovu v procesu.

Výše uvedené příklady ilustrují flexibilitu a inovativnost programu m360. Ať už jde o přidání nové funkčnosti ke stávajícímu přístroji, nebo vytvoření zcela nového zařízení, m360 se vždy řídí potřebami zákazníka.

Závěr: Budoucnost laboratorní techniky a customizace

Moderní věda a průmysl se vyvíjejí závratným tempem a požadavky na laboratorní vybavení neustále rostou. Custom modifikace představují způsob, jak tento náskok dohnat - umožňují přizpůsobit technologie novým výzvám rychleji, než by to zvláhl běžný vývoj sériových produktů.

Pro tuzemské laboratoře je klíčové, že díky společnosti MERCI mají k těmto světovým inovacím snadný přístup. Budoucnost laboratorní techniky tedy nespočívá jen ve vývoji univerzálních přístrojů, ale stále více i ve vysoce specializovaných řešeních na míru.

Pokud stojíte před problémem, na který nestačí běžně dostupné vybavení, může být právě custom modifikace tou správnou cestou. Díky programům jako je m360 a partnerům typu MERCI již platí, že kde je vůle, tam je i cesta - respektive technické řešení - jak daný úkol zvládnout. Ať už potřebujete klimatickou komoru s mikroskopem, nebo jakoukoli jinou netradiční kombinaci funkcí, řešení existuje a je na dosah ruky.

Validace a kalibrace: Zajištění přesnosti a spolehlivosti

Zkušební a Kalibrační laboratoře TechLab jsou akreditované dle normy ČSN EN ISO/IEC 17025. Kritéria normy a dozorového orgánu ČIA (Český Institut pro akreditaci, o.p.s.) vyžadují standardizované a optimální postupy v oblasti metodiky i managementu kvality.

Od roku 2010 disponujeme kombinovanou značkou ILAC-MRA pro Zkušební laboratoř a od 2017 pro Kalibrační laboratoř. Kalibrační laboratoř TechLab je akreditovaná dle nové normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2018.

Nabízíme validace laboratorních a zdravotnických přístrojů v rámci sedmi akreditovaných zkušebních metod, které jsou pravidelně dozorovány Českým institutem pro akreditaci.

Akreditovaná Kalibrační i Zkušební laboratoř TechLab spadá pod nejvyšší český kontrolní orgán, Český institut pro akreditaci, o.p.s.

Nejste si jisti jakou službu přesně potřebujete? Nevíte si rady s validacemi? Který přístroj potřebuje BTK, preventivní prohlídku či kalibraci? Na základě typu laboratoře a Vašeho přístrojového vybavení s Vámi upřesníme metrologický řád, rozsah a typ zkoušek a prověříme přístrojovou dokumentaci.

Kultivační boxy pro růst rostlin používají v průběhu dne různou relativní vlhkost dle specifikací Vašeho experimentu. I při velmi malém odklonu od nastavené vlhkosti může docházet ke znehodnocení vzorků (např. rostlin) a Váš experiment může být znehodnocen.

SPIDER nabízí pohodlné a flexibilní umístění teplotních snímačů na různá místa teplotní komory, což usnadní práci kalibračním technikům. Systém nabízí 11 ramínek se silikonovými koncovkami, které dostatečně izolují měřicí snímače od nerezové konstrukce. Nastavení ramínek umožňuje umístit snímače dle potřeby, tzn. Na SPIDER lze umístit etalonové teplotní snímače s průměrem od 3 do 6mm a měřicím rozsahem od - 50 do + 200°C. Použití SPIDERu je vhodné spolu s vícekanálovými měřicími teplotními systémy.

Seznam relevantních norem

Níže je uveden seznam relevantních norem souvisejících s testováním, kalibrací a validací, včetně akustiky, nátěrových hmot, svařování, klimatizace a dalších oborů:

• ČSN ISO 5725-1 (010251) - Přesnost (pravdivost a preciznost) metod a výsledků měření - Část 1: Obecné zásady a definice
• ČSN ISO 5725-2 (010251) - Přesnost (pravdivost a preciznost) metod a výsledků měření - Část 2: Základní metoda pro stanovení opakovatelnosti a reprodukovatelnosti normalizované metody měření
• ČSN ISO 5725-3 (010251) - Přesnost (pravdivost a preciznost) metod a výsledků měření - Část 3: Mezilehlé míry preciznosti normalizované metody měření
• ČSN ISO 5725-4 (010251) - Přesnost (pravdivost a preciznost) metod a výsledků měření - Část 4: Základní metody pro stanovení pravdivosti normalizované metody měření
• ČSN ISO 5725-5 (010251) - Přesnost (pravdivost a preciznost) metod a výsledků měření - Část 5: Alternativní metody pro stanovení preciznosti normalizované metody měření
• ČSN ISO 5725-6 (010251) - Přesnost (pravdivost a preciznost) metod a výsledků měření - Část 6: Použití hodnot měr přesnosti v praxi
• ČSN EN ISO 12944-1 (038241) - Nátěrové hmoty - Protikorozní ochrana ocelových konstrukcí ochrannými nátěrovými systémy - Část 1: Obecné zásady
• ČSN EN ISO 12944-7 (038241) - Nátěrové hmoty - Protikorozní ochrana ocelových konstrukcí ochrannými nátěrovými systémy - Část 7: Provádění a dozor při zhotovování nátěrů
• ČSN EN 14511-1 (143010) - Klimatizátory vzduchu, jednotky pro chlazení kapalin a tepelná čerpadla s elektricky poháněnými kompresory pro ohřívání a chlazení prostoru - Část 1: Termíny a definice (Norma k přímému použití jako ČSN)
• ČSN EN 14511-2 (143010) - Klimatizátory vzduchu, jednotky pro chlazení kapalin a tepelná čerpadla s elektricky poháněnými kompresory pro ohřívání a chlazení prostoru - Část 2: Zkušební podmínky (Norma k přímému použití jako ČSN)
• ČSN EN 14511-3 (143010) - Klimatizátory vzduchu, jednotky pro chlazení kapalin a tepelná čerpadla s elektricky poháněnými kompresory pro ohřívání a chlazení prostoru - Část 3: Zkušební metody (Norma k přímému použití jako ČSN)
• ČSN EN 14511-4 (143010) - Klimatizátory vzduchu, jednotky pro chlazení kapalin a tepelná čerpadla s elektricky poháněnými kompresory pro ohřívání a chlazení prostoru - Část 4: Požadavky (Norma k přímému použití jako ČSN)
• ČSN EN IEC 60068-3-6-ed.2 (345791) - Zkoušení vlivů prostředí - Část 3-6: Doprovodná dokumentace a návod - Konfirmace výkonnosti klimatických (teplotně vlhkostních) komor

tags: #validace #klimatických #komor #požadavky

Oblíbené příspěvky:

• Ekologická daňová reforma v EU
• Lidské oko a optika
• Informace o skládce Zdechovice
• Domácí laboratoř a měření ovzduší
• Srovnání materiálů nákupních tašek